贵州百灵再登黑榜药品证书曾被收回容易

贵州百灵再登黑榜 药品GMP证书曾被收回

贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称“贵州百灵”）是一家从事苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司。近日，其子公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊，经药监部门抽检发现不合格，遭国家药监局“点名”。贵州百灵下属子公司违规情况屡见不鲜，几乎每年都会出现不同的事故。这一次的事故会祸害多少人呢？

2016年，贵州百灵的拳头产品之一小儿柴桂退热颗粒（批次）被浙江省温州市食品药品检验检测院抽检为不合格；2017年第四季度的检查中，贵州百灵全资子公司正鑫药业生产的“一清颗粒”在湖北省鄂州市食品药品检验检测中心的检查中，被发现不符合标准规定；2018年正鑫药业又因生产“劣药”被贵阳市食品药品监督管理局没收违法所得151494元，并处以相同数额的罚款。

今年3月，贵州百旗下和仁堂药业《药品GMP证书》被贵州省食品药品监督管理局依法收回。GMP的中文含义是“生产质量管理规范”，主要检查药企是否有生产药品的能力，是针对药企生产线的认证，包括生产车间设备状况、卫生状况、空气净化质量等。而在5月7日，贵州百灵生产的咳速停胶囊（批号：），经湖北省药品监督检验研究院检验，不合格项目为“装量差异”。

药品是关乎人民健康的特殊产品，贵州百灵多次出现不同的事故让人寒心。中国食品产业分析师朱丹蓬表示，贵州百灵屡上黑榜，属于顶风作案。因为它是国家特殊监管的企业，必须更加匹配国家的监管条款，以及保障消费者药品安全。

关于药品GMP认证

制造武器装备 国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。